La FDA aprueba la primera píldora anticonceptiva de venta libre
FDA approves first over-the-counter contraceptive pill
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el jueves la primera píldora anticonceptiva de venta libre del país, un movimiento que probablemente abrirá el camino para un acceso mucho mayor a la anticoncepción para los estadounidenses.
Las mujeres podrán comprar el anticonceptivo oral de solo progestina en farmacias, tiendas de conveniencia y supermercados, según la FDA. No hay límite de edad.
Opill, fabricado por Perrigo, debería estar disponible en las tiendas a partir de enero o febrero, informó el Washington Post. Se espera que el precio minorista sugerido se anuncie este otoño.
Opill fue aprobado por primera vez por la FDA en 1973. Otros tipos de píldoras anticonceptivas seguirán siendo solo con receta.
- Estar aislado puede encoger el cerebro envejecido
- El color del océano está cambiando, y es probable que el cambio cli...
- Para los jóvenes trabajadores, el insomnio reduce la productividad
“La aprobación de hoy marca la primera vez que una anticoncepción oral diaria sin receta estará disponible para millones de personas en Estados Unidos”, dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia anunciando la aprobación. “Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más efectiva que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados”.
La Asociación Médica Estadounidense, la Academia Estadounidense de Médicos de Familia, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG, por sus siglas en inglés) y otras organizaciones médicas ya apoyan el acceso sin receta a la anticoncepción hormonal sin restricciones de edad.
La coalición Free the Pill también ha estado abogando por el estatus de venta libre de las píldoras anticonceptivas desde 2004, citando las muchas barreras que existen para las personas que desean usar píldoras anticonceptivas, especialmente aquellas de comunidades marginadas.
“Es un cambio transformador en el acceso a la anticoncepción y la salud reproductiva”, dijo Victoria Nichols, directora del proyecto Free the Pill, una coalición de docenas de grupos que trabajan por las píldoras anticonceptivas de venta libre en Estados Unidos.
En su decisión, la FDA siguió la recomendación de un panel asesor, que votó de manera unánime a favor de la píldora de venta libre.
En los documentos informativos presentados antes de la reunión del panel asesor, la agencia planteó preocupaciones sobre si las personas usarán estas píldoras adecuadamente.
Los estudios mostraron que una alta proporción de consumidores comprende las instrucciones de la etiqueta de Opill, respaldando su capacidad para usar correctamente el medicamento sin receta, según la FDA.
Opill fue el primero en ser revisado para su venta libre en noviembre de 2022, pero la FDA retrasó la decisión para revisar información adicional.
La Dra. Kristyn Brandi, becaria Darney-Landy de ACOG y obstetra/ginecóloga en Newark, Nueva Jersey, cree que Opill debería venderse sin receta.
La única contraindicación importante para esta píldora es tener cáncer de mama activo.
Pero “la gran mayoría de personas con cáncer de mama activo ya están viendo a varios proveedores de atención médica que tendrán la conversación con ellas sobre anticoncepción”, dijo Brandi.
La FDA también citó preocupaciones de que la píldora puede no ser tan efectiva en personas con sobrepeso u obesidad, pero Brandi no cree que esto sea o deba ser un problema. “No hacemos nada diferente para pacientes obesos que toman la píldora [con receta]”, dijo.
Hacer que una píldora anticonceptiva esté disponible sin receta es aún más importante a raíz de la decisión de la Corte Suprema de Estados Unidos de anular Roe v. Wade el año pasado, una decisión que eliminó el derecho constitucional a interrumpir los embarazos, devolviendo el tema a los estados.
“Las personas ya enfrentan barreras para la atención de salud reproductiva que necesitan y merecen”, señaló Brandi. “El acceso sin receta a la anticoncepción no es una solución a las prohibiciones del aborto, pero aumentar el acceso a la anticoncepción ayudará a más personas a poder prevenir el embarazo… y el valor de esto no puede subestimarse”.
PREGUNTA
Más información
El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos ofrece más información sobre cómo elegir el mejor método anticonceptivo.
FUENTES: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, comunicado de prensa, 13 de julio de 2023; 8 de mayo de 2023, rueda de prensa con: Victoria Nichols, directora del proyecto Free the Pill, Cambridge, Massachusetts; Kristyn Brandi, MD, Darney-Landy Fellow, Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos, obstetra/ginecólogo, Newark, Nueva Jersey; Washington Post
