La FDA investiga hospitalizaciones vinculadas a Ozempic falsificado
La FDA investiga hospitalizaciones relacionadas con Ozempic falsificado
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha recibido al menos tres informes de personas hospitalizadas después de tomar versiones falsificadas de los populares medicamentos para bajar de peso conocidos como semaglutidas.
Al menos uno de estos informes menciona una versión falsificada del medicamento Ozempic de Novo Nordisk, informó CBS News.
Ozempic y Wegovy, otro medicamento de semaglutida fabricado por Novo Nordisk, han sido difíciles de encontrar durante meses debido a que millones de estadounidenses recurren a ellos para bajar de peso.
En total, se presentaron 42 informes que mencionan el uso de semaglutidas falsificadas al Sistema de Informes de Eventos Adversos de la FDA hasta finales de septiembre, informó CBS News. De esos, 28 se clasificaron como “graves”, con resultados que incluyeron muertes. Todos fueron presentados a la FDA por Novo Nordisk.
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Sin embargo, los registros no prueban que las falsificaciones causaron directamente los eventos adversos.
Un portavoz de la FDA le dijo a CBS News que la agencia “no tiene nueva información para compartir sobre informes de eventos adversos” relacionados con las falsificaciones de semaglutida.
“La FDA investigará cualquier informe de medicamentos sospechosos falsificados para determinar los riesgos para la salud pública y la respuesta regulatoria adecuada. La FDA sigue vigilante para proteger el suministro de medicamentos en Estados Unidos de estas amenazas”, dijo el portavoz de la agencia, Jeremy Kahn, a CBS News.
Mientras tanto, Novo Nordisk ha dicho que está trabajando con la FDA para que los consumidores estén informados sobre las falsificaciones y cómo se diferencian de los productos de la compañía.
“En colaboración estrecha con la FDA, hemos tomado medidas para crear conciencia sobre el potencial de productos falsificados. Hemos desarrollado una declaración de la compañía que… incluye una guía para identificar falsificaciones”, dijo un portavoz de Novo Nordisk a CBS News.
La FDA también ha expresado preocupaciones sobre alternativas a la semaglutida, algunas de las cuales son fabricadas por compuestos farmacéuticos. Si bien a los compuestos se les permite vender semaglutida no aprobada a los estadounidenses durante la escasez, estos no se examinan tan cuidadosamente como lo hacen con Ozempic y Wegovy, informó CBS News.
“La FDA ha recibido un número creciente de informes de eventos adversos y quejas relacionadas con estos productos farmacéuticos compuestos”, escribió la agencia en una carta enviada el mes pasado a los consejos de farmacia.
FUENTE: CBS News
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