El spray nasal de ketamina muestra promesa contra la depresión difícil de tratar
Nasal ketamine spray shows promise for treatment-resistant depression
Un spray nasal que contiene un derivado de la ketamina parece superar a uno de los medicamentos estándar utilizados para las personas con depresión de difícil tratamiento, según encontró un nuevo ensayo clínico.
El ensayo, que incluyó a casi 700 personas con depresión resistente al tratamiento, encontró que el spray nasal de esketamina era más efectivo para llevar a los pacientes a la remisión que un medicamento oral estándar llamado quetiapina (Seroquel).
Después de ocho semanas, el 27% de los pacientes tratados con esketamina estaban en remisión, en comparación con el 18% de los que recibieron quetiapina. Para la semana 32, la mitad de los pacientes tratados con esketamina estaban mejorando tanto, en comparación con un tercio de los que recibieron quetiapina.
Los expertos dijeron que los hallazgos, publicados en la edición del 5 de octubre del New England Journal of Medicine, refuerzan la idea de que la esketamina es una buena opción para las personas con depresión resistente al tratamiento.
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La condición, que afecta hasta al 30% de las personas con depresión, generalmente se diagnostica cuando los síntomas de una persona no han respondido a al menos dos antidepresivos estándar. Es una situación que pone a las personas en mayor riesgo de hospitalización y suicidio.
En Estados Unidos hay algunos medicamentos aprobados como terapia “de aumento” para la depresión resistente al tratamiento, lo que significa que se utilizan junto con un antidepresivo estándar.
La quetiapina es uno de ellos, al igual que el spray nasal de esketamina, que ha estado disponible desde 2019 con el nombre de marca Spravato.
Esa aprobación se basó en investigaciones que comparaban la esketamina con un spray nasal de placebo.
El nuevo ensayo es el primero en comparar la esketamina con otro medicamento adicional comúnmente utilizado, dijo el investigador principal, el Dr. Andreas Reif, jefe de psiquiatría del Hospital Universitario de Frankfurt-Goethe University, en Alemania.
Y el spray nasal resultó ser el ganador, llevando a más pacientes a la remisión y evitando más recaídas de síntomas durante el transcurso de 32 semanas.
“Este estudio proporciona datos valiosos para informar la toma de decisiones clínicas a largo plazo para una gran población de pacientes, para quienes dichos objetivos de tratamiento rara vez se cumplen”, dijo Reif.
Reif dijo que él y sus colegas esperan que los hallazgos “cambien la práctica médica en muchos países, en beneficio de nuestros pacientes”.
Pero el estudio, que fue financiado por el fabricante de Spravato, Janssen, no significa que la esketamina sea para todos.
Las personas deben trabajar con su médico para determinar qué es lo correcto para ellos, dijo Reif.
Y hay mucho que considerar.
La ketamina fue aprobada por primera vez en Estados Unidos hace décadas como un medicamento anestésico. Puede tener lo que los médicos llaman efectos “disociativos”, o lo que una persona común llamaría un “viaje”. Debido a esos efectos, la ketamina también se comenzó a utilizar como una droga recreativa, conocida por apodos como “special K”.
Pero los investigadores han sido conscientes durante mucho tiempo del potencial de la droga para tratar síntomas psiquiátricos, en dosis bajas bajo supervisión médica. La ketamina no está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para tratar la depresión. Pero los médicos pueden y lo prescriben “fuera de etiqueta” por esa razón, en cuyo caso se administra por vía intravenosa.
La esketamina, aunque sea un spray nasal, también debe administrarse bajo supervisión médica. Esto se hace para controlar los efectos secundarios, que además de los síntomas que alteran la mente pueden incluir picos de presión arterial y sedación.
“Esto no es algo que puedas obtener en la farmacia y llevar a casa”, dijo el Dr. David Hellerstein, profesor de psiquiatría clínica en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York.
El horario habitual de la esketamina es dos veces por semana durante el primer mes, luego una vez por semana durante el segundo mes, y una vez por semana o cada dos semanas después.
“Es un compromiso”, dijo Hellerstein, quien no participó en el ensayo. Y esa inconveniencia, además del alto costo de Spravato, pueden ser grandes obstáculos.
Al mismo tiempo, agregó Hellerstein, cuando las personas responden a la esketamina, a menudo ocurre de manera bastante rápida, lo cual es un aspecto positivo importante.
“Muchos tratamientos para la depresión tardan meses en funcionar”, explicó Hellerstein, señalando que la ketamina y la esketamina funcionan mediante mecanismos diferentes a los de los medicamentos existentes.
La investigación indica que los medicamentos aumentan la actividad en una sustancia química llamada glutamato, que ayuda a las células cerebrales a comunicarse. También parecen fomentar el crecimiento de las sinapsis, conexiones entre las células cerebrales que pueden verse agotadas en personas con depresión crónica.
La esketamina no es “la solución perfecta”, dijo Hellerstein, pero es una opción para una situación en la que se necesitan más opciones.
Al igual que Reif, dijo que la decisión sobre el tratamiento debe individualizarse para cada persona.
Más información
HealthDay tiene más información sobre la ketamina/esketamina para tratar la depresión.
FUENTES: Andreas Reif, MD, jefe de psiquiatría, medicina psicosomática y psicoterapia, Hospital Universitario Frankfurt-Goethe University, Frankfurt, Alemania; David Hellerstein, MD, profesor de psiquiatría clínica, Columbia University Irving Medical Center, psiquiatra investigador, New York State Psychiatric Institute, Ciudad de Nueva York; New England Journal of Medicine, 5 de octubre de 2023