Nuevo medicamento para la depresión evita los efectos secundarios desafortunados de otros
New depression medication avoids unfortunate side effects of others
29 de septiembre de 2023: La FDA ha aprobado un nuevo medicamento para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos que no tiene efectos secundarios comunes encontrados en otros medicamentos para la depresión
, informó el fabricante de medicamentos con sede en Houston, Fabre Kramer, en un comunicado de prensa.
El medicamento será “el primer y único antidepresivo aprobado con un nuevo mecanismo de acción que se dirige selectivamente al receptor de serotonina 1A, un regulador clave del estado de ánimo y las emociones”, según el comunicado de prensa.
La compañía informó que los efectos secundarios más frecuentes encontrados en un ensayo con 5,000 personas fueron períodos leves y breves de mareos y náuseas.
Exxua estará disponible en farmacias a principios de 2024, según la compañía. El medicamento, conocido en el laboratorio como hidrocloruro de gepirona, se venderá en forma de tabletas.
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La FDA rechazó previamente las solicitudes para el medicamento tres veces debido a estudios fallidos.
Michael Pollock, CEO de la Alianza de Apoyo a la Depresión y el Trastorno Bipolar, dijo en el comunicado de prensa de la compañía que el número de estadounidenses con trastorno depresivo mayor aumentó durante la pandemia de COVID-19, con aproximadamente el 30% de los adultos en los EE. UU. presentando más síntomas de depresión.
“La necesidad de nuevas opciones de tratamiento, especialmente aquellas con nuevos mecanismos de acción, no podría ser más clara y urgente para aquellos que viven con el trastorno depresivo mayor o se ven afectados por él”, dijo.
“Exxua representa un hito importante en el tratamiento del TDM, una condición grave y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo”, dijo Stephen Kramer, MD, CEO de Fabre-Kramer.