No use los colirios Dr. Berne’s y LightEyez debido a bacterias y hongos, según la FDA.

No use los colirios Dr. Berne's y LightEyez según la FDA debido a bacterias y hongos.

Las gotas contaminadas para los ojos vuelven a ser noticia, con los reguladores federales advirtiendo a los consumidores que no usen ciertas gotas para los ojos debido a preocupaciones de contaminación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advirtió el martes a las personas que eviten comprar y dejen de usar inmediatamente las Solución de Gotas MSM 5% del Dr. Berne y las Gotas para los Ojos LightEyez MSM – Reparación de Ojos porque las gotas pueden estar contaminadas con bacterias, hongos o ambos.

Los microbios específicos aislados de las pruebas de la FDA incluyen Bacillus (una bacteria) y Exophiala fúngica en la Solución de Gotas MSM 5% del Dr. Berne.

En las Gotas para los Ojos LightEyez MSM – Reparación de Ojos, las pruebas de la FDA detectaron bacterias que incluyen Pseudomonas, Mycobacterium, Mycolicibacterium y Methylorubrum.

Los productos del Dr. Berne son distribuidos por Dr. Berne’s Whole Health Products. Esa compañía aceptó el lunes una retirada voluntaria de esas gotas para los ojos en particular.

Los productos LightEyez son distribuidos por LightEyez Limited. LightEyez no ha respondido a un correo electrónico de la FDA en busca de discutir las preocupaciones de la FDA, dijo la agencia.

Hasta ahora, nadie ha reportado eventos adversos por el uso de las gotas, dijo la FDA, pero los productos deben ser desechados porque su uso podría llevar a infecciones leves o graves que amenazan la visión. Incluso podría haber una infección que ponga en peligro la vida, advirtió la agencia.

Los pacientes que presenten signos o síntomas de una infección ocular deben hablar con su profesional de la salud o buscar atención médica inmediata.

Las dos gotas para los ojos incluidas en la advertencia también contienen metilsulfonilmetano (MSM) como ingrediente activo. Según la FDA, no hay medicamentos oftálmicos legalmente comercializados que contengan MSM como ingrediente activo, por lo que estos productos son medicamentos no aprobados y comercializados ilegalmente en Estados Unidos.

Las gotas para los ojos deben ser estériles por ley federal para ser seguras para su uso. La FDA dijo que había muestreado y probado estos productos debido a los problemas de fabricación recientes de la industria de las gotas para los ojos.

A fines de mayo de este año, se reportaron un total de 81 casos de infecciones graves, relacionadas con 10 marcas de gotas para los ojos contaminadas con una cepa rara de una bacteria resistente a los medicamentos, en todo Estados Unidos.

En total, cuatro personas murieron, informó el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, y un total de 14 personas experimentaron pérdida de la visión. Cuatro casos involucraron a personas con infecciones tan graves que tuvieron que ser sometidas a una extracción quirúrgica de los globos oculares.

El brote reportado esta primavera involucró 10 marcas de gotas para los ojos, siendo las más comunes EzriCare Artificial Tears. Las Gotas Lubricantes para los Ojos Artificial Tears de Global Pharma Healthcare fueron retiradas del mercado por primera vez en febrero. Las gotas eran distribuidas por EzriCare y Delsam Pharma.

FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, 22 de agosto de 2023

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