Nuevo medicamento podría mejorar los resultados para las personas con colitis ulcerosa
Nuevo medicamento mejora resultados en colitis ulcerosa
Las personas que viven con el dolor, la diarrea con sangre y a veces la necesidad urgente de usar el baño que acompaña a la colitis ulcerosa pronto podrían tener una nueva opción de tratamiento que ya ha sido aprobada en Europa.
El medicamento, un anticuerpo conocido como mirikizumab (Omvoh), es el primero de su tipo probado para esta condición. Funciona bloqueando la interleucina-23, una proteína clave en la desencadenación y mantenimiento de la inflamación intestinal.
Un equipo internacional liderado por investigadores de los Centros Médicos Universitarios de Ámsterdam en los Países Bajos probó la seguridad y efectividad del medicamento en ensayos que incluyeron a 1,281 adultos con inflamación moderada a grave de la enfermedad.
Las tasas de remisión se duplicaron, llegando a alcanzar hasta un 50%, en ciertos grupos.
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Si se aprueba en los Estados Unidos, el medicamento podría proporcionar un mejor control de los síntomas o un control más seguro en un mercado de tratamientos, según los investigadores. Entre ellos se encuentran el esteroide prednisona, los inhibidores anti-TNF que suprimen el sistema inmunológico y otros medicamentos, incluido uno que bloquea dos proteínas conocidas como citoquinas.
El nuevo medicamento funciona bloqueando una sola proteína, dijo el investigador principal, el Dr. Geert D’Haens, profesor de gastroenterología en Amsterdam UMC.
“Es muy importante para los pacientes”, dijo. “Ese es el propósito. Restauración de la calidad de vida y normalidad de vida, lo que eso signifique, por supuesto.”
Las experiencias con la colitis ulcerosa varían, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes tienen una enfermedad fácil de tratar y los demás tienen más desafíos para controlar los síntomas, dijo D’Haens.
Esos síntomas pueden incluir diarrea con sangre, dolor abdominal, anemia, fatiga y, para algunos, incontinencia fecal, la necesidad repentina de vaciar los intestinos.
Millones de personas en todo el mundo tienen colitis ulcerosa. Muchos pacientes experimentan una disminución en su calidad de vida.
“La ventaja más importante, diría yo, radica en la seguridad”, dijo D’Haens sobre mirikizumab.
Algunos de los otros medicamentos disponibles para tratar la condición aumentan el riesgo de infecciones y potencialmente cáncer.
Algunos pacientes con colitis ulcerosa se someten a cirugía que incluye una estoma o una reconstrucción de bolsa.
La propia condición aumenta el riesgo de cáncer debido a la inflamación crónica del colon.
Este medicamento no afecta ni el hígado ni los riñones, dijo D’Haens.
Además de reducir los síntomas como las heces con sangre, también trata un efecto secundario más limitante: la urgencia fecal. Las personas afectadas por esto pueden llegar a no salir de su casa en absoluto porque no pueden controlar sus intestinos.
En el ensayo, los pacientes recibieron mirikizumab o un placebo cada cuatro semanas durante aproximadamente tres meses. Alrededor del 24,2% logró la remisión con el medicamento en comparación con el 13,3% con el placebo.
Si respondieron durante esas semanas iniciales, a los participantes se les administró una dosis más pequeña cada cuatro semanas durante otras 40 semanas.
El Dr. Jason Hou, profesor asociado de medicina en la sección de gastroenterología del Baylor College of Medicine en Houston, revisó los hallazgos.
Aunque los síntomas varían, los pacientes pueden estar en mayor riesgo de cáncer de colon y pueden necesitar someterse a colonoscopias más frecuentes, dijo.
“Los síntomas pueden ser debilitantes y a menudo son incómodos y vergonzosos socialmente, y muchos pacientes retrasan la búsqueda de atención médica o hablar con amigos, familiares o compañeros de trabajo sobre sus síntomas”, dijo Hou.
Incluso con los “mejores” medicamentos, un número sustancial de pacientes aún no tiene sus síntomas bajo control, dijo.
“Este estudio es particularmente importante ya que mirikizumab es un medicamento de primera clase para la colitis ulcerosa a través de la inhibición de la interleucina-23 sola”, dijo Hou.
PRESENTACIÓN DE DIAPOSITIVAS
“Las opciones médicas para el tratamiento de la colitis ulcerosa continúan expandiéndose y, con suerte, mirikizumab será aprobado pronto”, agregó. “Si eres un paciente con CU y tus síntomas no están bajo control, asegúrate de discutir otras opciones médicas con tu proveedor. Los médicos deben familiarizarse con el creciente número de opciones médicas para la CU a medida que el panorama de tratamiento se expande.”
La solicitud de registro del medicamento ya se ha presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, dijo D’Haens. La agencia ha formulado preguntas sobre la fabricación, pero D’Haens espera que esté en el mercado a finales de este año.
El medicamento está aprobado en Japón y fue autorizado en la Unión Europea en mayo, después de que la Agencia Europea de Medicamentos decidiera que sus beneficios superaban sus riesgos.
Los resultados del estudio se publicaron recientemente en el New England Journal of Medicine. El estudio fue financiado por el fabricante de medicamentos Eli Lilly.
Más información
Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos tienen más información sobre la colitis ulcerosa.
FUENTES: Geert D’Haens, MD, PhD, profesor de gastroenterología en el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam, Países Bajos; Jason Hou, MD, profesor asociado de medicina-gastroenterología en el Colegio de Medicina de Baylor, Houston; New England Journal of Medicine, 29 de junio de 2023
