Píldora para contrarrestar la depresión posparto se ve bien en ensayo, podría obtener aprobación de la FDA
Píldora para depresión posparto podría ser aprobada por la FDA
Todas las miradas están puestas en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos esta semana, ya que la agencia evalúa la aprobación de una nueva pastilla que podría tratar y aliviar rápidamente la depresión posparto grave.
La aprobación del medicamento podría ayudar a millones de mujeres a recuperar su equilibrio emocional después del parto. Se espera que la decisión de la FDA se anuncie el viernes.
Tomado como una pastilla una vez al día durante dos semanas, el zuranolone mostró reducciones “rápidas, significativas y sostenidas” en los síntomas depresivos en comparación con un placebo, según un estudio reciente realizado en casi 200 mujeres.
Estas mejoras se produjeron en tan solo tres días y todavía eran evidentes 28 y 45 días después, según la autora del estudio, la Dra. Kristina Deligiannidis. Ella es profesora en el Instituto de Ciencias del Comportamiento en el Instituto de Investigación Médica Feinstein en Manhasset, Nueva York.
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Hasta 1 de cada 8 mujeres en Estados Unidos desarrolla depresión inmediatamente antes o después de dar a luz. “Las mujeres informan de una tristeza severa o pérdida de interés en actividades y relaciones placenteras, tienen una culpa significativa, a menudo por no ser una madre o pareja lo suficientemente buena, baja energía, poca concentración e indecisión, pérdida de apetito e irritabilidad”, dijo Deligiannidis. Muchas también dicen sentirse abrumadas y ansiosas, especialmente por el bienestar del bebé.
Algunas mujeres pueden empezar a creer que su familia estaría mejor si ellas estuvieran muertas, dijo.
Sahar McMahon, de 39 años, de la ciudad de Nueva York, participó en el ensayo clínico del zuranolone después del nacimiento de su segunda hija. Ella nunca quiso hacerse daño a sí misma, le dijo a CNN, pero sentía que “simplemente existía”.
“Había momentos en los que mis hijos estaban llorando. Los dejaba llorando en la sala. Iba a mi habitación, cerraba la puerta, gritaba en una almohada y luego pensaba: ‘¿Por qué estamos haciendo esto?'” McMahon dijo. “Mi proceso de pensamiento completo era muy pesimista, y eso no es para nada lo que soy.”
Después de tomar zuranolone, “inmediatamente comencé a sentirme más como yo misma”, recordó.
Mujeres como McMahon necesitan más opciones de tratamiento. “Los antidepresivos estándar, aunque son efectivos, tardan algunas semanas en comenzar a mostrar beneficios, y el beneficio máximo a menudo no se ve hasta después de 8 a 12 semanas de tratamiento”, dijo Deligiannidis.
Además, estas pastillas deben tomarse durante meses o años y pueden tener efectos secundarios crónicos.
La aprobación de la FDA de Zulresso (brexanolona) en 2019 para la depresión posparto fue un avance, dijo Deligiannidis. “Sin embargo, ha habido barreras para que este medicamento salvavidas llegue a las mujeres, por lo que el desarrollo de una opción oral relacionada puede aumentar el acceso al tratamiento”, dijo.
Tanto la brexanolona como el zuranolone son versiones de la allopregnanolona, un esteroide neuroactivo que es un subproducto de la hormona progesterona. Los niveles de allopregnanolona pueden aumentar drásticamente durante el embarazo y luego disminuir después del parto, lo que podría contribuir a la depresión posparto.
“Aunque aún no se sabe exactamente cómo el zuranolone tiene efectos antidepresivos rápidos, la investigación sugiere que los neuroesteroides como el zuranolone trabajan para apoyar la salud cerebral al reducir rápidamente el estrés y restaurar las conexiones saludables en la red cerebral”, dijo Deligiannidis.
La brexanolona se administra mediante una infusión intravenosa de 60 horas en un entorno de atención médica. Se ha asociado con pérdida de conciencia en algunas mujeres.
No ha habido informes de pérdida de conciencia con el uso de zuranolone, dijo Deligiannidis. Los efectos secundarios más comunes con zuranolone fueron somnolencia, mareos, sedación y dolor de cabeza.
“Dado que el zuranolone es un tratamiento agudo de 14 días, el medicamento no se toma crónicamente y los efectos secundarios deberían limitarse al corto curso de tratamiento”, dijo Deligiannidis.
El estudio se publicó recientemente en el American Journal of Psychiatry. Fue financiado por el fabricante de zuranolone, Sage Therapeutics, y Biogen.
Los expertos en salud de las mujeres están entusiasmados con la posibilidad de una nueva opción para tratar la depresión posparto.
PREGUNTA
“Esto podría ser muy importante,” dijo la Dra. Misty Richards. Ella es profesora clínica asistente de psiquiatría infantil y adolescente y obstetricia y ginecología en la Universidad de California, Los Ángeles.
El brexanolone puede resultar prohibitivamente caro y requiere una estancia en el hospital, lo cual ha sido una barrera para muchos, dijo Richards.
“El zuranolone se toma por vía oral, y esperamos que eso lo haga más asequible, y se vean beneficios en tan solo tres días,” dijo.
El momento es esencial al tratar la depresión posparto, agregó Richards.
“Los síntomas pueden comprometer el vínculo de los padres con el bebé y el apego de los bebés con los padres,” dijo.
“Si es aprobado por la FDA, este medicamento tendrá un impacto muy positivo en el tratamiento de la depresión posparto,” dijo el Dr. Nirmaljit Dhami, psiquiatra en El Camino Health en Mountain View, California.
Los síntomas de la depresión posparto pueden ser crónicos, y muchas mujeres experimentarán recaídas, dijo.
“La esperanza es que este medicamento lleve a la remisión permanente de los síntomas y que la paciente no necesite tomarlo de forma continua,” dijo Dhami.
Las mujeres que experimentan síntomas de depresión posparto no deben sufrir en silencio, dijo. “Deben informar a su sistema de apoyo si tienen estos sentimientos y síntomas,” dijo Dhami. “No están solas y no tienen la culpa. Esta condición es tratable, así que hay esperanza.”
Más información
Aprende más sobre la depresión posparto en el American College of Obstetricians and Gynecologists.
FUENTES: Kristina Deligiannidis, MD, profesora, Instituto de Ciencias del Comportamiento, Feinstein Institutes for Medical Research, Manhasset N.Y.; Misty Richards, MD, profesora clínica asistente, psiquiatría infantil y adolescente, obstetricia y ginecología, Universidad de California, Los Ángeles; Nirmaljit Dhami, MD, psiquiatra, El Camino Health, Mountain View, California, American Journal of Psychiatry, 26 de julio de 2023; CNN
