Riesgo de pensamientos suicidas con medicamentos populares para bajar de peso está siendo investigado por reguladores europeos
Regulators in Europe are investigating the risk of suicidal thoughts with popular weight loss medications.
La Agencia Europea de Medicamentos está investigando preocupaciones de que medicamentos populares para bajar de peso como Ozempic y Saxenda puedan estar relacionados con pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión.
Tres informes de casos de Islandia llevaron al comité de seguridad de la agencia a realizar una revisión de medicamentos, según informó CNN el lunes. La EMA es el equivalente europeo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La Agencia de Medicamentos de Islandia informó dos casos de pensamientos suicidas. Uno ocurrió después de usar Ozempic (semaglutida) y el otro después de tomar Saxenda (liraglutida). El tercer informe fue sobre Saxenda y pensamientos de autolesión.
Ambos medicamentos son fabricados por Novo Nordisk. La compañía dijo que “la seguridad del paciente es una prioridad”, y agregó que “toma muy en serio todos los informes sobre eventos adversos por el uso de nuestros medicamentos”, informó CNN.
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La información de prescripción en Estados Unidos para Saxenda incluye una recomendación de monitorear a los pacientes en busca de depresión o pensamientos suicidas, pero Ozempic no lleva una advertencia similar. El medicamento para bajar de peso Wegovy (semaglutida, el mismo ingrediente activo que en Ozempic) incluye en su información de prescripción que se han reportado casos de comportamiento suicida y de ideación en ensayos clínicos con otros medicamentos para el manejo del peso, según el informe de noticias.
Los ensayos clínicos en adultos para Saxenda encontraron que nueve personas de entre 3,300 informaron ideación suicida, mientras que dos de cada 1,900 informaron ideación suicida mientras tomaban un placebo en esos ensayos con medicamentos, informó CNN.
Según la información de prescripción, una persona adulta que tomaba Saxenda intentó suicidarse.
En ensayos clínicos pediátricos, una persona murió por suicidio entre 125 participantes del ensayo. Sin embargo, “no hubo información suficiente para establecer una relación causal con Saxenda”, según la información de prescripción.
La información de prescripción de Wegovy dice que los pacientes deben ser monitoreados en busca de depresión, pensamientos o comportamiento suicida y cambios inusuales en el estado de ánimo o el comportamiento.
Estos medicamentos pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1. Ozempic fue aprobado por la FDA en 2017 para la diabetes. Saxenda y Wegovy fueron aprobados para la pérdida de peso en 2014 y 2021, respectivamente.
Los medicamentos GLP-1 estimulan la liberación de insulina, reduciendo el azúcar en la sangre y ralentizando el paso de los alimentos por el intestino.
La FDA le dijo a CNN que “evalúa rutinariamente informes individuales de eventos adversos e informes de eventos adversos de la literatura publicada para todos los medicamentos aprobados”.
Sin embargo, no comenta sobre investigaciones de terceros “en general”.
La agencia continúa monitoreando los medicamentos y evaluándolos a través de sus programas de evaluación de riesgos, informó CNN.
El comité de seguridad de la EMA considerará si su revisión debe extenderse más allá de los medicamentos en cuestión a otros medicamentos de la clase de agonistas del receptor GLP-1. Esto podría incluir a Wegovy y al medicamento Mounjaro de la compañía farmacéutica Eli Lilly.
FUENTE: CNN
