Cirujanos realizan trasplante de un corazón de cerdo modificado genéticamente en un segundo paciente

Surgeons perform genetically modified pig heart transplant in second patient.

Un segundo paciente humano ha recibido un corazón de cerdo genéticamente alterado mientras lucha contra los estragos de la enfermedad cardíaca en etapa terminal.

El hombre de 58 años, Lawrence Faucette, recibió el órgano de cerdo en el Centro Médico de la Universidad de Maryland en Baltimore.

El equipo médico fue el mismo que realizó el primer trasplante de cerdo con otro paciente en enero de 2022.

“Una vez más estamos ofreciendo a un paciente moribundo la oportunidad de tener una vida más larga, y estamos increíblemente agradecidos al Sr. Faucette por su valentía y disposición para ayudar a avanzar en nuestro conocimiento en este campo”, dijo el Dr. Bartley Griffith, quien trasplantó el corazón de cerdo a ambos pacientes. “Tenemos la esperanza de que pronto regrese a casa para disfrutar de más tiempo con su esposa y el resto de su querida familia”, agregó Griffith, profesor de cirugía de trasplantes y director clínico del Programa de Xenotrasplante Cardíaco, en un comunicado de prensa del centro médico.

Faucette había sido considerado inelegible para un trasplante con un corazón humano debido a una enfermedad vascular periférica preexistente y complicaciones con hemorragias internas. “Mi única esperanza real es optar por el corazón de cerdo, el xenotrasplante”, dijo durante una entrevista desde su habitación de hospital unos días antes de la cirugía. “El Dr. Griffith, el Dr. Mohiuddin y todo su equipo han sido increíbles, pero nadie sabe qué sucederá a partir de este punto. Al menos ahora tengo esperanza y una oportunidad”. “No tenemos expectativas más que esperar más tiempo juntos”, agregó su esposa, Ann Faucette. “Eso podría ser tan simple como sentarnos en el porche delantero y tomar café juntos”.

Faucette, un padre de dos hijos de 58 años de Frederick, Md., está respirando por sí mismo actualmente. Su corazón está funcionando bien sin dispositivos de apoyo. Veterano de la Marina durante 20 años, trabajó como técnico de laboratorio en los Institutos Nacionales de Salud antes de jubilarse.

Sin el trasplante, casi con seguridad habría muerto por insuficiencia cardíaca.

El xenotrasplante fue aprobado el 15 de septiembre por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos bajo su vía de “uso compasivo” de un nuevo medicamento de investigación para un solo paciente, que permite el uso de un producto experimental para alguien con una condición médica potencialmente mortal.

El caso de Faucette podría sentar las bases importantes para futuras cirugías salvadoras de vidas. “Continuamos persiguiendo el camino hacia ensayos clínicos al proporcionar nuevos datos importantes sobre la investigación preclínica que ha sido solicitada por la FDA”, dijo el Dr. Muhammad Mohiuddin, profesor de cirugía en Maryland.

Mohiuddin se unió a la facultad hace siete años y estableció el Programa de Xenotrasplante Cardíaco. Dirigió este último procedimiento junto con Griffith.

“La FDA utilizó nuestros datos de estos nuevos estudios, así como nuestra experiencia con el primer paciente, para determinar que estábamos listos para intentar un segundo trasplante en un paciente con enfermedad cardíaca en etapa terminal que no tenía otras opciones de tratamiento”, dijo Mohiuddin.

El corazón de cerdo fue proporcionado por United Therapeutics Corp., a través de su subsidiaria de xenotrasplante Revivicor, con sede en Blacksburg, Va. La compañía ha financiado un programa de investigación de $22 millones para probar corazones de cerdo de Revivicor en babuinos.

El equipo quirúrgico retiró el corazón de cerdo el día de la cirugía y lo colocó en lo que se llama la Caja de Corazón XVIVO, que lo preservó. Se realizaron diez ediciones genéticas en el cerdo donante. Estas implicaron desactivar tres genes en el cerdo que podrían estar involucrados en el rechazo de los órganos de cerdo en el cuerpo humano, y uno que ayudará a prevenir el crecimiento excesivo del tejido cardíaco de cerdo. Además, se insertaron seis genes humanos responsables de la aceptación inmunológica del corazón de cerdo en el genoma del cerdo. “Este procedimiento es otro paso significativo hacia nuestro objetivo de xenotrasplante que salva vidas para aquellos pacientes que lo necesitan desesperadamente”, dijo David Ayares, presidente y director científico de Revivicor, en un comunicado de prensa de la compañía.

También se está tratando a Faucette con medicamentos convencionales contra el rechazo y una terapia con anticuerpos novedosa. Esta última es experimental. Llamado tegoprubart, bloquea CD154, una proteína involucrada en la activación del sistema inmunológico.

Él está entre los aproximadamente 110,000 estadounidenses que actualmente esperan un trasplante de órganos. Según organdonor.gov, más de 6,000 personas mueren cada año en la lista de trasplantes.

Entre los temores sobre el trasplante de órganos animales a humanos se encuentran las preocupaciones sobre la propagación de enfermedades entre animales y humanos. Otro temor es desencadenar una peligrosa respuesta inmune.

PRESENTACIÓN DE DIAPOSITIVAS

Faucette se sometió a una evaluación psiquiátrica y aceptó los muchos riesgos de la cirugía.

El primer paciente en recibir un corazón de cerdo, David Bennett, murió posteriormente por insuficiencia cardíaca. Su muerte probablemente se debió en parte a una mala salud antes de la cirugía.

Después de esa cirugía, el corazón de cerdo funcionó bien durante varias semanas sin signos de rechazo agudo.

El equipo quirúrgico pasó cinco años perfeccionando la técnica quirúrgica en primates no humanos antes de los dos trasplantes humanos.

Más información

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos tiene más información sobre la xenotrasplante.

FUENTE: Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland, comunicado de prensa, 22 de septiembre de 2023