Ensayos de tratamiento para el COVID prolongado – Finalmente – Listos para comenzar

Tratamiento COVID prolongado - Ensayos listos para comenzar

31 de julio de 2023: La inscripción se está abriendo para cuatro ensayos clínicos para evaluar nuevos tratamientos para el COVID prolongado, anunció el Instituto Nacional de Salud en una conferencia de prensa hoy. Se espera que se lancen ensayos clínicos adicionales para probar al menos siete tratamientos más en los próximos meses.

Los ensayos forman parte del esfuerzo de investigación del NIH conocido como la Iniciativa de Investigación COVID para Mejorar la Recuperación (RECOVER). En diciembre de 2020, el Congreso aprobó $1.15 mil millones para que el NIH investigue y pruebe tratamientos para el COVID prolongado. Los nuevos ensayos clínicos son de fase II, destinados a probar la seguridad y eficacia.

Pero algunos defensores están preocupados de que el proceso todavía se esté moviendo demasiado lentamente.

La Alianza del COVID Prolongado “se siente alentada y preocupada por el anuncio de hoy del NIH”, dijo el grupo en un comunicado. “Damos la bienvenida a los esfuerzos del NIH para finalmente financiar ensayos muy necesarios y esperados sobre el COVID prolongado… Desafortunadamente, el anuncio de hoy deja muchas preguntas importantes sin respuesta y parece estar lleno de la misma falta de transparencia que se ha vuelto demasiado familiar con RECOVER y su presupuesto de $1.15 mil millones”.

Los pacientes con COVID prolongado se han vuelto cada vez más frustrados por la falta de tratamientos efectivos. Algunos médicos han recurrido al uso fuera de etiqueta de algunos medicamentos para tratarlos.

Walter J. Koroshetz, MD, director del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares del NIH y co-líder de la Iniciativa RECOVER, dijo que la agencia no está segura de cuántas personas tienen COVID prolongado. “La respuesta depende de cómo se define el problema y también de qué variante lo causó. La incidencia fue mayor en Delta”, dijo durante la conferencia de prensa. Algunas estimaciones sugieren que entre el 5% y el 10% de los infectados desarrollan COVID prolongado. “No creo que tengamos números sólidos ya que es un objetivo móvil”, dijo Koroshetz.

Los cuatro ensayos incluyen:

  • RECOVER-VITAL se centrará en un tratamiento para la persistencia viral, que puede ocurrir si el virus persiste y provoca que el sistema inmunológico no funcione correctamente. Un tratamiento probará un régimen de dosis más largo del antiviral Paxlovid (nirmatrelvir y ritonavir) que se utiliza actualmente para tratar el COVID-19 leve a moderado y detener su progresión a COVID grave.
  • RECOVER-NEURO se centrará en tratamientos para síntomas como confusión mental, problemas de memoria y dificultades de atención. Entre los posibles tratamientos se encuentran un programa llamado BrainHQ, un entrenamiento basado en la web, y PASC-Cognitive Recovery (secuelas postagudas de COVID), un programa basado en la web desarrollado por el Sistema de Salud Mount Sinai en Nueva York. También se está probando un programa de estimulación de corriente directa para mejorar la actividad cerebral.
  • RECOVER-SLEEP evaluará tratamientos para problemas de sueño, que pueden incluir somnolencia diurna y otros problemas. Según Koroshetz, entre los tratamientos que se estudiarán se encuentran la melatonina, la terapia de luz y un sistema de entrenamiento educativo.
  • RECOVER-AUTONOMIC evaluará tratamientos para ayudar a los síntomas relacionados con problemas del sistema nervioso autónomo. El primer ensayo se centrará en un trastorno conocido como POTS (síndrome de taquicardia ortostática postural), que puede incluir latidos irregulares del corazón, fatiga y mareos. Se probará un tratamiento para enfermedades inmunológicas y un medicamento utilizado actualmente para tratar la insuficiencia cardíaca crónica.

Cronogramas

El primero, sobre persistencia viral, ya se ha lanzado, dijo Kanecia Zimmerman, MD, investigadora principal del Instituto de Investigación Clínica Duke, el centro de coordinación de datos de los ensayos clínicos. “Estamos trabajando activamente para lanzar el segundo sobre disfunción cognitiva”. Los ensayos de sueño y autonómicos se lanzarán en los próximos meses, afirmó. También está planeado un ensayo para estudiar la intolerancia al ejercicio informada por muchos con COVID prolongado.

Pero la Alianza del COVID Prolongado dijo, una vez más, que el plan del NIH carece de detalles.

“El NIH no ha presentado un cronograma para los resultados: han destacado que la inscripción comenzará en los próximos meses, lo que probablemente signifique que los resultados para beneficiar a muchos millones de personas con COVID prolongado aún están al menos a un año de distancia”, dijo el grupo.

Para entonces, el COVID prolongado habrá existido durante más de 4 años, “una espera inaceptable para que los pacientes vean resultados significativos de esta inversión de miles de millones de dólares”.

La información sobre cómo unirse a los ensayos clínicos del COVID prolongado está disponible aquí.